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일요일, 공휴일 24시간 응급진료

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심의절차안내

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심의 안내

 

 

I. 심의 종류 및 접수

 

 

1) 정규심의: 매주 1(수요일), 개최일 7일전까지 접수

 

2) 신속심의: 개최일 1일전까지 접수

 

임상시험심사위원회의 사정에 따라 정규심의 및 신속심의 일정은 변경될 수 있음

 

 

II. 제출서류

 

1) 정규심의: 제본 5, 전자파일1(전자파일은 반드시 PDF파일로 제출)

 

2) 신속심의: 전자파일 1(전자파일은 반드시 PDF 파일로 제출)

 

 

III. 심사결과 통보

 

심의 종료 후 7일 이내에 시험책임자 및 의뢰자에게 e-mail 통보

 

초기심의 제출 목록(, , 번 자료는 신속심의로 제출 가능)

 

. 임상시험 계획(변경) 심의 신청서

 

임상시험 계획서(변경계획서 포함)

 

. 시험대상자 서면 동의서 서식

 

시험대상자에게 제공되는 서면정보(시험대상자설명서를 포함)

 

시험대상자 모집 절차(광고 등을 포함)

 

임상시험자 자료집

 

시험대상자에게 제공되는 보상에 관한 정보

 

시험책임자의 이력 및 경력(교육 훈련 내용이 포함)

 

피해자 보상규약

 

임상시험 보험증서

 

증례기록서(Blank 양식)



IV. 서류접수 및 문의

 

1)서류접수

E-mail: metroirb@naver.com. 031)467-9097


2) 문의

IRB 관련 서식 다운로드가 필요한 경우

병원 홈페이지 회원가입 후 031)467-9097로 연락하여 주시기 바랍니다.